Αίσθηση στην αγορά της υγείας προκάλεσε η ρύθμιση που προώθησε ο Άδωνις Γεωργιάδης για τα ακριβά φάρμακα, η οποία ενσωματώθηκε στο ερανιστικό νομοσχέδιο που ψηφίστηκε και πλέον αποτελεί νόμο του κράτους.
Κεντρικό σημείο του νόμου
Στο Άρθρο 12, που αφορά τα σκευάσματα τα οποία εισάγονται εκτάκτως μέσω του Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης, προβλέπεται διαδικασία παρέκκλισης: όταν ένα φάρμακο δεν πληροί τις συνήθεις προϋποθέσεις για να εισαχθεί στη χώρα, ο θεράπων ιατρός μπορεί να υποβάλει αίτηση απευθείας προς τον υπουργό Υγείας, ο οποίος έχει τη δυνατότητα να δώσει την έγκριση.
Η ρύθμιση χαρακτηρίζεται πρωτοφανής, καθώς μεταφέρει στον εκάστοτε υπουργό έναν κρίσιμο ρόλο στη διαχείριση των θεραπειών και στην πρόσβαση ασθενών σε φάρμακα που υπό κανονικές συνθήκες δεν θα εγκρίνονταν.
Το κείμενο του νόμου
Στο κείμενο του άρθρου αναφέρεται χαρακτηριστικά: «Κατ’ εξαίρεση, σε περιπτώσεις κατεπείγουσας ανάγκης χορήγησης φαρμάκου που δεν πληροί τα παραπάνω κριτήρια αλλά αφορά σε ασθένεια απειλητική για τη ζωή ή που ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρή και ανεπανόρθωτη βλάβη ή αναπηρία και υπάρχουν ισχυρά δεδομένα για την αποτελεσματικότητά του, ο ιατρός δύναται να καταθέτει αιτιολογημένη αίτηση προς τον Υπουργό Υγείας, η οποία, με τη σύμφωνη γνώμη του, διαβιβάζεται προς τα μέλη της Επιτροπής του άρθρου 265Α για εξέταση της έγκρισης χορήγησής του».
Η νέα ρύθμιση ανοίγει ουσιαστικά τον δρόμο για εξαιρέσεις στην έγκριση φαρμάκων σε περιπτώσεις απειλητικών για τη ζωή παθήσεων, υπό την προϋπόθεση ύπαρξης «ισχυρών δεδομένων» για την αποτελεσματικότητα.
Επιπτώσεις και συνέχεια
Η εξέλιξη έχει ήδη προκαλέσει συζητήσεις για το πώς θα εφαρμοστεί πρακτικά και για τις συνέπειες που μπορεί να έχει στην πρόσβαση και στο κόστος των θεραπειών, καθώς η εξουσιοδότηση αυτή στον υπουργό αποτελεί σημαντική αλλαγή στη διαδικασία έγκρισης.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Έως τέλος Ιουνίου η ηλεκτρονική συνταγογράφηση σε όλα τα δημόσια νοσοκομεία – Οι δεσμεύσεις Άδωνι Γεωργιάδη
