Η Roche Diagnostics Hellas ανακοίνωσε ότι είναι πλέον διαθέσιμη η εξέταση Elecsys® pTau181, η πρώτη εξέταση με πιστοποίηση σύμφωνα με τον Κανονισμό για τα In Vitro Διαγνωστικά Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα (IVDR) που μπορεί να αποκλείσει την παρουσία παθολογίας του αμυλοειδούς που σχετίζεται με τη νόσο Alzheimer. Η νέα εξέταση αίματος Alzheimer είναι ελάχιστα επεμβατική και προορίζεται να υποστηρίξει τους κλινικούς ιατρούς στον αποκλεισμό της παθολογίας ως αιτίας γνωστικής έκπτωσης.
Αυτή η ελάχιστα επεμβατική εξέταση αίματος μπορεί να χρησιμοποιηθεί από τους κλινικούς ιατρούς, σε συνδυασμό με άλλες κλινικές πληροφορίες, ως εργαλείο αποκλεισμού της παθολογίας της νόσου Alzheimer ως αιτία γνωστικής έκπτωσης, μειώνοντας την ανάγκη για πιο παρεμβατικές εξετάσεις επιβεβαίωσης σε περιπτώσεις αρνητικού αποτελέσματος, όπως η τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίων (PET) ή η ανάλυση εγκεφαλονωτιαίου υγρού (ΕΝΥ).
Η εξέταση προσδιορίζει ποσοτικά τη φωσφορυλιωμένη πρωτεΐνη Tau (pTau 181) στο πλάσμα, έναν βιοδείκτη που σχετίζεται με την παθολογία του αμυλοειδούς και αποτελεί βασικό βιολογικό χαρακτηριστικό της νόσου Alzheimer. Με αυτόν τον τρόπο, η εξέταση αίματος Alzheimer μπορεί να λειτουργήσει ως πρώιμο βιολογικό δείκτη που βοηθά στην κατεύθυνση της διαγνωστικής διερεύνησης.
Η τρέχουσα διάγνωση στην πράξη
Η έγκαιρη και ακριβής διάγνωση της νόσου Alzheimer παραμένει πρόκληση: έως και 75% των ανθρώπων με συμπτώματα άνοιας δεν έχουν διαγνωστεί, ενώ όσοι τελικά λαμβάνουν διάγνωση περιμένουν, κατά μέσο όρο, σχεδόν τρία χρόνια από την έναρξη των συμπτωμάτων. Αυτή η καθυστέρηση περιορίζει την έγκαιρη παρέμβαση, την πρόσβαση σε κατάλληλες θεραπείες και τη δυνατότητα έγκαιρης λήψης αποφάσεων για μελλοντική φροντίδα.
Σε αυτό το πλαίσιο, η διαθεσιμότητα της Elecsys® pTau181 στην Ελλάδα προσεγγίζει την ανάγκη για πιο αποτελεσματικά, γρήγορα και λιγότερο επεμβατικά διαγνωστικά μονοπάτια, ιδίως όταν η πρώτη εκτίμηση γίνεται στην πρωτοβάθμια φροντίδα.
Όπως δήλωσε ο Γιώργος Παπαδόπουλος, Chapter Leader, Diagnostics Health Care Solutions της Roche Diagnostics Hellas: «Καθώς αναπτύσσονται νέες θεραπείες που είναι πιο αποτελεσματικές όταν χορηγούνται σε πρώιμα στάδια της νόσου, η έγκαιρη διάγνωση αναδεικνύεται σε παράγοντα ζωτικής σημασίας. Σε αυτό το πλαίσιο, η διαθεσιμότητα ενός αξιόπιστου και λιγότερο επεμβατικού διαγνωστικού εργαλείου προσφέρει ανεκτίμητη αξία στους ασθενείς και τους φροντιστές τους, μειώνοντας την αβεβαιότητα και επιταχύνοντας τη διαγνωστική διαδρομή. Παράλληλα, η χρήση των βιοδεικτών αίματος για τη νόσο Alzheimer θα μπορούσε να μειώσει το συνολικό κόστος ανά ασθενή και να αποτελέσει μια οικονομικά αποδοτική λύση για το σύστημα υγείας περιορίζοντας τις περιττές παραπομπές σε ειδικούς καθώς και τις μη απαραίτητες απεικονιστικές ή επεμβατικές εξετάσεις.»
Πού ενδείκνυται η χρήση
Τα δεδομένα της κλινικής μελέτης υποστηρίζουν τη χρήση της εξέτασης και στην πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας, για άτομα με ποικίλες ενδείξεις γνωστικής έκπτωσης, καθώς εκεί πραγματοποιείται συχνά η πρώτη αξιολόγηση των συμπτωμάτων. Η πιστοποίηση CE της Elecsys® pTau181 βασίστηκε σε προοπτική, πολυκεντρική κλινική μελέτη 787 ατόμων ηλικίας 55–80 ετών από τις ΗΠΑ, την Ευρώπη και την Αυστραλία.
Στη μελέτη καταγράφτηκε υψηλή αρνητική προγνωστική αξία (93,8%) για τον αποκλεισμό της νόσου Alzheimer, επιβεβαιώνοντας την αξιοπιστία της εξέτασης ως εργαλείου αποκλεισμού. Επιπλέον, η απόδοση της εξέτασης επηρεάστηκε ελάχιστα από παράγοντες όπως η ηλικία, το φύλο, ο δείκτης μάζας σώματος ή η νεφρική λειτουργία, γεγονός που ενισχύει τη γενική εφαρμοσιμότητά της στον πληθυσμό που αξιολογείται για γνωστική έκπτωση.
Η δυνατότητα χρήσης βιοδεικτών αίματος στην πρωτοβάθμια φροντίδα μπορεί να μειώσει τις μη απαραίτητες παραπομπές σε ειδικούς και τις δαπανηρές απεικονιστικές ή επεμβατικές εξετάσεις, επιταχύνοντας τη διαγνωστική διαδρομή για τους ασθενείς με υποψία Alzheimer.
Επένδυση στην έρευνα και τη διάγνωση
Με περισσότερες από δύο δεκαετίες επιστημονικής έρευνας στη νόσο Alzheimer, η Roche συνεχίζει να επενδύει στην ανάπτυξη διαγνωστικών και θεραπευτικών λύσεων με στόχο την έγκαιρη ανίχνευση, τη βελτίωση της διάγνωσης και την αποτελεσματικότερη διαχείριση της νόσου. Η διάθεση της Elecsys® pTau181 στην Ελλάδα εντάσσεται σε αυτή τη στρατηγική, με απώτερο σκοπό τη βελτίωση της ποιότητας ζωής εκατομμυρίων ανθρώπων παγκοσμίως.
Συνολικά, η εισαγωγή της εξέτασης αίματος Alzheimer στην κλινική πρακτική μπορεί να αλλάξει την προσέγγιση της διάγνωσης και της διαχείρισης της νόσου, μειώνοντας την αναμονή για επιβεβαιωτικές εξετάσεις και επιτρέποντας πιο στοχευμένες και οικονομικά αποδοτικές ροές φροντίδας.
