Η Ελλάδα εντείνει τις προσπάθειές της να μετεξελιχθεί σε ισότιμο κόμβο κλινικών μελετών σε σχέση με τις υπόλοιπες ευρωπαϊκές χώρες, με τελικό αποδέκτη τους ίδιους τους ασθενείς.
Αφορμή και πλαίσιο
Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών στις 20 Μαΐου, το Health Talks ανοίγει τον φάκελο της κλινικής έρευνας και της καινοτομίας στα πλαίσια μεγάλου αφιερώματος των newsit.gr και iatropedia.gr.
Καλεσμένη στο στούντιο ήταν η κα. Ευαγγελία Κοράκη, Πρόεδρος του HACRO (Ελληνικός Σύλλογος Επιχειρήσεων Διεξαγωγής Κλινικών Μελετών – CROs) και Πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος της CORONIS Research, η οποία ανέλυσε την πορεία της χώρας και τα επόμενα βήματα.
Βήματα και εκκρεμότητες
Στην εκτενή συνέντευξή της, η κα. Κοράκη περιγράφει τόσο τα βήματα που έχουν ολοκληρωθεί όσο και όσα υπολείπονται προκειμένου οι Έλληνες ασθενείς να αποκτήσουν ισότιμη και πρώιμη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες.
Η συζήτηση καλύπτει θέματα οργάνωσης, ενημέρωσης των ασθενών και θεσμικών παρεμβάσεων που αποσκοπούν στην ενίσχυση της αξιοπιστίας της διαδικασίας και στην προσέλκυση επενδύσεων.
Τι κερδίζει ο ασθενής
Αποδομώντας τον παρωχημένο μύθο περί «πειραματόζωων», η κα. Κοράκη τονίζει: «Η κλινική μελέτη είναι η μοναδική επιστημονική διαδικασία για να μπορέσουμε να αποδείξουμε ότι μία θεραπεία είναι αποτελεσματική αλλά και ασφαλής. Εάν δεν γίνει αυτή η διαδικασία, τότε κανένα φάρμακο δεν μπορεί να λάβει έγκριση ούτε από τον ΕΜΑ, ούτε από τον FDA. Οι ασθενείς, όταν συμμετέχουν σε μία κλινική μελέτη, έχουν πρόσβαση σε θεραπείες που θα κάνουν κάποια χρόνια για να βγουν στα φαρμακεία. Από την άλλη πλευρά, έχουν δωρεάν φάρμακα, έχουν δωρεάν εξετάσεις, έχουν μία πολύ στενή και πολύ υψηλού επιπέδου παρακολούθηση.»
Ο ρόλος του HACRO και συμμαχίες
Ο ρόλος του HACRO αναδεικνύεται κομβικός στη δυναμική μετάβαση της χώρας, καθώς παρεμβαίνει σταθερά και θεσμικά όχι μόνο για την προσέλκυση σημαντικών επενδύσεων στην Ελλάδα, αλλά και για την εμπεριστατωμένη ενημέρωση των ασθενών.
Μέσα από πρωτοβουλίες όπως η «Συμμαχία για την Αξία των Κλινικών Μελετών», ο HACRO λειτουργεί ως γέφυρα ανάμεσα στην επιστημονική κοινότητα, την πολιτεία και τους πολίτες — ασθενείς — ενισχύοντας την αξιοπιστία της διαδικασίας.
Ασφάλεια, υποδομές και ψηφιακή ώθηση
Στη συζήτηση αναλύονται κρίσιμα ζητήματα που αλλάζουν την καθημερινότητα στα νοσοκομεία: οι αυστηρές δικλείδες ασφαλείας κατά τη διάρκεια μίας μελέτης και η δημιουργία 65 αυτοτελών Γραφείων Κλινικών Μελετών στα μεγάλα δημόσια νοσοκομεία της χώρας.
Επιπλέον, ξεχωρίζει η ψηφιακή επανάσταση με τη νέα πλατφόρμα που θα τεθεί σε λειτουργία στα μέσα του καλοκαιριού — το Μητρώο Βιοϊατρικής Έρευνας — και η νέα προσθήκη για τις κλινικές μελέτες στο MyHealth app, που θα επιτρέπει στους ασθενείς να δηλώνουν ενδιαφέρον για ενεργές κλινικές μελέτες που διεξάγονται στο ΕΣΥ, με βάση την πάθησή τους.
Τα οφέλη είναι και οικονομικά: ένα ποσοστό 20% των επενδύσεων από τους χορηγούς επιστρέφει στα ταμεία των νοσοκομείων για αξιοποίηση σε υποδομές, ενώ ο HACRO έχει καταθέσει στο Υπουργείο Υγείας πρόταση για βιώσιμη αντιμετώπιση του επενδυτικού clawback με το μοντέλο 50-50.
Κλινική έρευνα και πρόοδος της ιατρικής
Η κα. Κοράκη υπενθυμίζει ότι η πρόοδος της ιατρικής είναι άρρηκτα συνδεδεμένη με την κλινική έρευνα: «Για να καταλάβουμε πόσο σημαντική είναι η κλινική έρευνα, αρκεί να πούμε ότι σήμερα με τα δημοσιευμένα νούμερα αποδεικνύεται ότι τα τελευταία 60 χρόνια στην Ευρώπη το προσδόκιμο ζωής έχει αυξηθεί μια δεκαετία. Έχουμε σήμερα αποτελέσματα που δεν θα μπορούσαμε να φανταστούμε πριν από πολλά χρόνια. Το AIDS, η ηπατίτιδα C και κάποιες πρόωρες καταστάσεις καρκίνου θεραπεύονται τελείως. Άρα, όλα αυτά αποδεικνύουν ότι η κλινική έρευνα είναι πάρα πολύ σημαντική», καταλήγει.
Δείτε ολόκληρη τη συνέντευξη της κα. Ευαγγελίας Κοράκη στη δημοσιογράφο Υγείας Γιάννα Σουλάκη στο σχετικό βίντεο.
