Στην ανάκληση φαρμάκου για την καρδία προχωράει ο ΕΟΦ λόγω διαρροών κατά την διαδικασία παραγωγής του.
Πρόκειται για το σκεύασμα Breviloc 10MG/ML (διάλυμα για έγχυση) της Baxter Hellas ΕΠΕ και πιο συγκεκριμένα για την παρτίδα 22J27A3. Η εταιρεία οφείλει σύμφωνα με τον οργανισμό να μεριμνήσει άμεσα για την εύρυθμη απόσυρση του σε συνεργασία με τους πελάτες της.
Ολόκληρη η ανακοίνωση του ΕΟΦ :
«Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 22J27A3 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML (Διάλυμα για έγχυση) λόγω διαρροών που εντοπίστηκαν κατά την διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας. Η εταιρεία Baxter Hellas Ε.Π.Ε., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
