Ο Εθνικός Οργανισμός για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM) ανακοίνωσε σήμερα την επιβολή προστίμων σε βάρος των φαρμακευτικών εταιρειών Novo Nordisk και Eli Lilly στη Γαλλία, λόγω των διαφημιστικών τους εκστρατειών για φάρμακα που αφορούν την καταπολέμηση της παχυσαρκίας.
Ποσά και παραβάσεις
Η γαλλική υγειονομική αρχή επέβαλε συνολικό πρόστιμο 1,78 εκατομμυρίου ευρώ στη Novo Nordisk France για τις διαφημιστικές της εκστρατείες σχετικά με τα φάρμακα Saxenda και Wegovy. Επίσης επέβαλε πρόστιμο 108.766 ευρώ στην Eli Lilly France για την εκστρατεία προώθησης του φαρμάκου κατά της παχυσαρκίας Mounjaro.
Ο ANSM εκτιμά ότι αυτές οι διαφημιστικές εκστρατείες “πιθανώς συνιστούν έμμεση προώθηση φαρμάκων που χορηγούνται μόνο με ιατρική συνταγή“. Η γαλλική νομοθεσία απαγορεύει οποιαδήποτε διαφήμιση αυτών των θεραπειών προς το ευρύ κοινό, επισημαίνοντας τους κινδύνους παραπλάνησης.
Στόχος της ρυθμιστικής αρχής
Με την απόφασή της, η εποπτική αρχή φαρμάκων της Γαλλίας δηλώνει ότι στοχεύει “να αποτρέψει οποιαδήποτε επικοινωνία που είναι πιθανό να προωθεί τη χρήση φαρμάκων ως την κύρια λύση για την παχυσαρκία και να παρακινήσει το κοινό να αναζητεί και να ακολουθεί τις ιατρικές συμβουλές.”
Ιατρικό και κοινωνικό πλαίσιο
Η Γαλλία έχει πάνω από 8 εκατομμύρια ανθρώπους που θεωρούνται παχύσαρκοι. Τα αναφερόμενα φάρμακα έχουν επευφημηθεί από ορισμένους ειδικούς για την αποτελεσματικότητά τους, ενώ άλλοι επαγγελματίες υγείας παραμένουν επιφυλακτικοί, επισημαίνοντας την έλλειψη μακροπρόθεσμων δεδομένων σχετικά με τις επιδράσεις τους.
Τα Wegovy και Mounjaro προορίζονται ως θεραπείες δεύτερης γραμμής, μετά την αποτυχία της διατροφικής διαχείρισης, και μπορούν να συνταγογραφηθούν μόνο από γιατρούς που ειδικεύονται στην ενδοκρινολογία, τη διαβητολογία ή τη διατροφή.
Βασικά, αυτά τα φάρμακα αποτελούν μίμηση μιας πεπτικής ορμόνης που παράγεται φυσικά από το ανθρώπινο σώμα. Η ορμόνη αυτή, που ανακαλύφθηκε τη δεκαετία του 1980, επηρεάζει σημαντικά την έκκριση ινσουλίνης και το αίσθημα κορεσμού.
